会社のニュース 含まれていたタブレットの出版物設備:設計および装置の考察のプライマー

過去の5から10年の間に、製薬産業は活動的な薬剤の原料（API）が初期の構成の一部分である有効な薬剤の増加するずっと量を作り出している。有効な薬剤に有効成分の非常に少量の病理学の効果を達成する機能がある。浮遊粒子状物質はオペレータに部屋の環境に解放されたら危険を示すことができる。有効な薬剤は呼吸の航空路および皮を通して特に血流に入ることができる。

有効な薬剤は操作上の暴露限度（OELによって）定義される異なった原子格納容器バンドで分類され、ピーク暴露限度（PEL）はまた短期露出レベル（STEL）を呼んだ。OELが8上の平均量か12時間の期間に基づいている間、PELは最大の露出をいつでも考慮する（普通15分）。多くの場合、それはそれがPELの条件であるよりOELに会いやすい。一般に、これらの限界は依存したプロダクトで、有効な原料のテストに基づいて製造業者の産業Hygenist/毒物学者によって定められる。

含まれていたタブレットの出版物の考察

吸塵:タブレットの出版物は吸塵を要求する。タブレットの出版物ごとの独立した吸塵の単位は中心にされた単位対推薦される。タブレットの出版物のバランスをとることの潜在的な導管組織の汚染そして難しさは高い原子格納容器の出版物の処理を起こるかもしれない乾燥する。袋で/袋HEPAフィルターは推薦される。これらの単位は単位をぬらし、維持のためのそれらを開ける前に空輸の汚染物を取除くためのスプレー ノズルと来るべきである。吸塵の単位は含まれていた方法（すなわち連続的なはさみ金、グローブ ボックス、および/または原子格納容器弁特に）の粉のドラムの関係そして切断を可能にするように設計されていなければならない。使用されるべき集じんシステムが主装置なら、導管組織のクリーニングはsprayballsおよび低いポイント コレクションの下水管によってシステムに組み込まれていなければならない。更に、出版物のアイソレーターのバランスをとることはポイントの上で、出版物の吸塵および他の設備電源異常がもしか、または他のでき事がこと影響のシステム均衡起こればで、達成しにくく設備内の製品の発売の危険度が高いので起因する選ぶ。導管組織の設計は塵爆発の潜在性を考慮しなければなり、または螺線形のダクティング ライン中の伝導性を保障するために継ぎ合わせられるべきではない。ある原子格納容器設備は中心にされた単位の代りにHEPAのろ過、原子格納容器および電気分類のより小さい携帯用集じん器を使用する。これらのより小さい単位はタブレットの出版物に専用することができ、システム・バランシングを可能にし、そして設備中の導管組織を取付け、作動させ、そしてきれいにするための必要性なしで原子格納容器の条件を満たす。

単位を扱う空気:原子格納容器のほとんどのタブレットの出版物は否定的な圧力の下で汚染のなるもとから潜在的な漏出を防ぐために作動する。原子格納容器のアプローチ バンド5のレベルが上でテーブルに記述されているようにおよび頻繁に4つにバンドを付けるので、タブレットの出版物はタブレットの出版物のアイソレーターの与圧を間、機械クリーニングのための作動中の、塵抽出および原子格納容器の違反制御する空気処理システムと供給される。空気処理システムは次の条件を満たさなければならない:

*装置の中の圧力レベルは周囲の環境圧力以下少なくとも0.5 KPa （H2Oの2）である必要がある。*否定的な圧力は洗浄液体がすべての塵を維持される湿めさせた必要があったりまたは開始の前に表面からのプロダクト ケーキの大半をまで洗い流した。*システムは急患の否定的な圧力を保障しなければならない。