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—— Fatih BÜYÜKEGEN
—— Hamid Doroudian
空のカプセルは薬剤の生産のために必要とされる材料に属し物質的な管理条件は購入、貯蔵、配分および使用の過程において続かれるべきです。貯蔵の点では、空のカプセルにほんのわずかの含水量および壊れること容易はあまりの特徴がおよび柔らかくなり、変形すること容易あります。中国の薬物類2010年の条件に従って、空のゼラチン カプセルの貯蔵条件は次のとおりです:気密。それは温度10~25の℃、相対湿度35 ~65%.Clean区域の冷暖房システムの一般的な温度の状態で18-26度貯えられます、カプセルの原料がぬらしている45%~65%.If、15 ° cおよび相対湿度がより少しより45%であるよりより少し必須の温度はです。
温度および湿気問題を制御する方法に関しては企業はまた異なった提案および眺めを与えました。ローカル エリアのための別の空気処置システムをセットアップすることを例えば、提案します(温度および湿気の特別な条件と)。例えば、リチウム臭化物の回転式除湿器を加えて下さい;温度の毎日の監視を高めれば傾向分析をする湿気のメートル、使用MINITABLEは警告線、偏差ラインおよび他の方法を得ます。
プロダクトの安定性データが確実でなければだけそれがプロダクトになる、維持された条件は材料自体とは全く関係ないプロダクトの貯蔵条件を満たす必要があります同時に前に材料がある特定の処理および安定性の証明を経たことを、何人かの人々信じ。