会社のニュース クリーン ルームはいかに空気清潔の減少を避けるために維持されるべきですか。

薬剤の生産の過程において、空気および十字の汚染の粒子そして微生物の汚染を防ぐことは必要です。クリーン ルームは高い清潔の生産環境の条件を満たす制御可能な屋内環境であり安定した操作は薬剤企業のきれいな生産のための重要な保証です。
企業は言いました、正しく、適度な設計は条件からプロダクトの質が低下するように操作の維持または非科学的な操作へのない注意、クリーン ルームに次第に減った清潔を乾燥させる逸脱します、不適当な状態クリーン ルームの前提の、実際の生産の環境のいくつかの表示器に終る安定した操作を保障することです。従って、クリーン ルームの正しく、科学的な維持は非常に重要です。従ってクリーン ルームを維持した場合、何注意をに払う必要がありますか。
最初に、人間の汚染は主要な汚染源です。きれいな環境の労働者の活動は明らかにきれいな環境の汚染ある程度を増加します。従って、企業はフルタイム マネージャーの責任、クリーン ルームの人員、研修および教育の規則のためのアクセス システムを作り出すべきで「クリーン ルーム人員の管理はプロシージャ」を得ます。
2番目に、クリーン ルームの設備は、床のような、壁および天井、粒子を拡散させています。従って、材料が入るとき、いろいろな種類の装置は入り、部屋に粒子および微生物を持って来ないことを関連装置の維持および管理およびパイプライン、するべきです。同時に、企業はほこりの生成、保持および再生およびほこりのない部屋の微生物を防ぎ、除去するほこりのない部屋のいろいろな種類の装置そして設備のクリーニングおよび殺菌方法、周期および点検で明確な規則を作るべきです。
3番目にクリーン ルームに入る場合の、きれいな衣服を身に着けるスタッフの必要性。衣服の材料、使用およびクリーニングは支払済の関心へのべきです。企業はきれいな衣類の調達および生産、きれいな衣類管理の使用、きれいな衣類のクリーニングの規則および他の面を含むきれいな衣類の管理のよい仕事を、するべきです。
第四に、さまざまなタイプの装置の安全な操作はクリーン ルームの安全が対応する操作手順を作り出したり、いろいろな種類の装置、それにプロダクト工程の条件および空気清浄度レベルを保障するために、浄化の冷暖房システムを含んで、いろいろな種類の水力電気システム、生産の技術、装置および器械、等要求に応じて作用する設備を保障することを保障するべき前提条件です。
さらに、企業はクリーン ルームの定期的なメインテナンスそして点検を行ないます。管理されたサイズ所定の時間に測定するのに例えば、粒子のカウンターがおよび場所の粒子の数を使用されています。解決されたコロニーまたはplanktonic細菌の数を指定に定めて下さい時間と空間;温度および湿気の点では、測定し、連続的な測定の記録を指定に点検して下さい時間と空間。
例えば設置済みガスケットが良好または傷つけられたフィルターによって引き起こされる漏出である妨げられ構内排気装置の空気容積を点検するのに風力計を使用するかどうかエア フィルターがかどうか、冷暖房システムを浄化するフィルター、点検の差動圧力を測定して下さい。指定時間と空間で騒音の価値を測定するのに騒音メートルを使用して下さい。
要約するためには、薬剤企業は厳しく人員、装置、設備、適度な管理、定期的なメインテナンスおよび点検の面からのクリーン ルームの清潔を制御する必要があります。きれいな薬剤の生産環境の薬剤企業がクリーン ルームの選り抜き適度な設計に加えて薬剤の安全生産、企業保障するキー ファクタおよびきれいなシステム常に、また正しく、適度な維持および管理のためのクリーン ルームを必要としたり、こつに装置とのクロス汚染自体を避けるために分離システムのほこりのない研修会のクリーン ルーム設備そして装置を完成する中心に安全および質の生産を置いたなぜなら薬剤の質の改善がaを置くことを保障して下さい確かな基盤。