会社のニュース 薬剤の凍結乾燥器の適用機構のプロセス提案

薬機械のための国内市場の要求は特に国内装置育ち続ける。薬剤の凍結乾燥器は非乾燥の収縮のためにますます普及している、よい再水和作用、干潮内容および室温で包装の後で長期保管および交通機関。それらは製薬産業のすべての面で広く利用されている。

次、編集者は薬剤の凍結乾燥器の適用機構の技術的な提案をもたらす:

1. 薬剤の準備およびpre-freezing:

乾燥し、凍結乾燥の後で安定した多孔性の構造の形成を促進するためには、薬剤の解決はある特定の集中を維持しなければならない。比較的小さい線量が付いているホルモン、酵素、ワクチンおよび他の感熱薬剤のために、凍結乾燥させていたプロダクト構造および滑らかな出現の堅固を高めるために、ほとんどは結合剤の付加を要求する。

biofilmの構造が付いている高分子生物的蛋白質の薬剤かslow-release薬剤のために、膜の構造への蛋白質の変形か損傷を凍結乾燥プロセスの間に防ぐために、適切な凍結乾燥の保護代理人を加えることは必要である。

事前に凍結する薬剤の最終的な温度はガラス転移点Tgか薬剤の解決の共融温度Teより低いべきである。

2. 主要な乾式法:

薬の乾燥は完全にそして外側から中へのプロセスである。昇華に必要なエネルギーは通常薬が置かれる仕切りから来る。従って、biopharmaceuticalsの分野で、薬剤の凍結乾燥器の分離器は温度調整の機能がある必要がある。

分離器の温度の設定は頻繁にサンプルの知識そして経験に頼る必要がある:

温度調整が余りに低ければ、分離器によって提供される熱は昇華に、昇華率の減少が必要な、エネルギー乾燥時間、エネルギー消費の増加延長されるよりより少しであり;

温度調整が余りにも高ければ、分離器によって提供される熱は昇華に必要なエネルギーより大きくびんのスプレーのびんか底を空になるためにもたらすことは容易である。

実験者は凍結乾燥の実験の間に測定される凍結乾燥のカーブを観察する。次の3ポイントが満たされれば昇華率のスピードをあげるために、積層物の温度は適切に増加することができる:

（1）プロダクト温度は共融ポイントおよび崩壊の温度より低い5°Cである;

（2）サンプル部屋圧力はプロダクト温度に相当して飽和蒸気圧力の10%-30%である;

（3）冷却トラップの温度はプロダクト温度より低い20°Cである。
 

3. 分析および乾燥:

分析的な乾燥、すなわち、二次乾燥は、より高い温度および低圧によってプロダクトの残りの縛られた水の約10%を取除くプロセスである。このプロセスの間に、プロダクト温度はプロダクトを傷つけない最大許容温度に測定された副産物の性格描写および安定性の実験として、通常熱することができる。

水以来の分析そして乾燥の間に、プロダクトからの脱出は昇華、冷却トラップの減少によって捕獲される水蒸気の間にそれよりより少しである従って冷却トラップの温度は減り、冷却トラップの温度の減少は凍結乾燥箱の真空の程度をなお一層の増加。通常、それはプロダクトの残りの含水率が修飾された条件に達するように、2から3時間以上この状態をのための維持することはずである。

4. 包装プロセス:

通常、ストッパーが/おおうシステムは凍結乾燥器で半栓をされたびんストッパーを圧縮するのに使用されている;それはまた栓をする前の窒素で満ちることの後で密封され、包むことができる。