バイオ医薬品、革新的な医薬品、特殊錠剤などの高価値医薬品は、環境要因に非常に敏感です。水分、酸素、光は、医薬品の品質を劣化させ、有効性を低下させ、さらには安全性を損なう可能性のある3つの主要な「隠れた脅威」です。
ブリスター包装は、個々の製品保護、バリア性、品質管理を提供する能力から、製薬業界で広く採用されています。このガイドでは、ブリスター包装が水分、酸素、光からどのように保護し、製造、輸送、保管を通じて医薬品の安定性を確保するかを説明します。
水分は、錠剤が水を吸収し、軟化し、異常な崩壊時間をもたらす可能性があります。また、微生物汚染を引き起こし、医薬品の安定性と安全性を低下させる可能性もあります。特に錠剤、カプセル、粉末の場合、高湿度が高い医薬品有効性の低下の主な理由の1つです。
酸素は、医薬品の有効成分を酸化させ、有効性の低下や完全な効果の喪失につながる可能性があります。ビタミン、ホルモン、一部の生物学的製剤など、酸化しやすい成分の場合、酸化反応は通常不可逆的であり、医薬品の品質に直接影響します。
紫外線と可視光は、医薬品の分子構造を損傷し、有効性の喪失につながる可能性があります。ホルモン、ビタミン、酵素製剤などの光感受性医薬品は、包装によって光から保護されていない場合、輸送および保管中に劣化しやすくなります。
各錠剤は個別に包装されており、1つの錠剤を開封しても他の錠剤の安定性に影響を与えません。この設計は、医薬品の鮮度を保証するだけでなく、患者が必要に応じて使用できるようにします。
PVC/Aluブリスター：基本的な水分および酸素バリアで、一般的な固形剤形に適しています。
PVDC/PCTFE（Aclar）複合フィルム：水分バリア性能が向上し、高湿度環境に適しています。
Alu/Alu（アルミニウム-アルミニウム冷間成形）ブリスター：水、酸素、光をほぼ完全に遮断し、高価値医薬品に適しています。
ブリスターの厚さと成形プロセスは、バリア性能に直接影響します。
熱成形：PVC/Aluブリスターに適しており、成形速度が速いです。
冷間成形：Alu/Aluブリスターに適しており、最適なバリア性能を提供します。
精密な設備とプロセス制御により、薄い箇所やひび割れを防ぎ、シーリングの信頼性を向上させることができます。
ブリスター成形の品質は、包装の保護能力を直接決定します。
- 均一な成形深さ
- 薄い箇所やブリスターの破損を回避
- 医薬品の完全な封入を保証
高性能ブリスター包装機は、成形パラメータを安定的に制御し、不良率を低減できます。
熱シールは、ブリスター包装で最も重要なプロセスの1つです。
温度、圧力、時間は正確に一致させる必要があります
不十分な熱シールは、「不完全なシーリング」または「漏れ」につながる可能性があります
これは、長期保管中に水分吸収や酸化を容易に引き起こす可能性があります
高度なブリスター機は、すべてのブリスターパックの一貫したシーリングを保証するために、精密な熱シール制御システムを備えています。
最新のブリスター包装機は通常、以下を統合しています。
• 錠剤欠品検出
• ブリスター破損検出
• シール完全性モニタリング
オンライン検出システムを通じて、包装プロセス中に不適格な製品を速やかに除去し、完成品の安全性を大幅に向上させることができます。
高吸湿性→高バリア材料を優先
光感受性または酸化しやすい→アルミニウム-アルミニウム冷間成形ブリスター包装を使用
高湿度または高温地域→耐湿性を強化
長距離輸送または輸出医薬品→より高いバリア要件
複数の材料（PVC、PVDC、Alu-Alu）をサポート
モジュール設計、マルチSKU生産に対応
金型の迅速な交換、ダウンタイムの削減と生産効率の向上
高価値医薬品にとって、包装はコストではなく、投資を保護するための不可欠な部分です。
適切なブリスター材料、安定した成形および熱シールプロセス、信頼性の高いブリスター包装設備を通じて、次のことが可能になります。
• 医薬品の有効期限を大幅に延長
• 有効性と安全性を確保
• ブランドの評判と患者の利益を保護
生産ライン向けに、安定した動作とGMP要件に完全に準拠した高性能ブリスター包装設備をお探しの場合、お問い合わせくださいすぐに。お客様の製品ニーズに完全に合わせたカスタマイズされたブリスター包装ソリューションを提供します。
コンタクトパーソン: Ms. Wei
電話番号: 86-15372434551
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