会社のニュース カプセルマシンを選ぶ方法

ハードカプセルは、薬剤を均一な粉末または顆粒に加工した後、一定量の薬剤と賦形剤を空のカプセルに充填して作られる剤形です。カプセルは最も広く使用されている経口剤形の 1 つであり、薬剤の不快な臭いを隠すことができ、崩壊が速く、吸収がよく、投与量が正確で、安定性が高く、品質管理が容易であるという特徴があります。製薬機器の継続的な開発と全自動カプセル充填機の広範な使用により、ハードカプセルの生産効率と品質が大幅に向上し、生産コストが削減されました。ハードカプセルの製造には、通常、充填材料の準備、カプセル充填、カプセル研磨、サブパッケージ、パッケージングが含まれ、カプセル充填が重要なステップです。

パワーに応じて、手動充填プレート、半自動カプセル充填機、全自動カプセル充填機を選択できます。

半自動カプセル充填機

あ半自動カプセル充填機主にベースと電気制御システム、カプセルフィーダー、フィラー、ロック機構、可変周波数速度コントローラーで構成されています。

1) の特徴半自動カプセル充填機

半自動カプセル充填機は、主に空のカプセルに薬剤を充填するために使用された初期の医薬品製造装置であり、さまざまなカプセルサイズに対応するさまざまな金型を備えています。オープン設計を特徴としており、経済的で多用途です。ただし、粉塵の発生が多く、汚染のリスクがあり、効率が低いため、現在は主に研究室やトレーニングの目的で使用されています。

2) 動作原理半自動カプセル充填機

カプセルホッパーに装填された空のカプセルは、カプセルフィーダーによって一列に放出され、カプセルコーム上に落下します。カプセルはプッシュプレートによって配向位置まで前方に押し出されます。カプセル本体は下向き、キャップは上向きになり、真空ポンプの負圧気流の作用により、カプセルはカプセルモールドに入ります。カプセルキャップはモールド穴フランジにより上型に留まり、カプセル本体は負圧により下型に吸い込まれます。オペレーターは手動で上型と下型を分離します。下型は回転テーブル上に留まり、充填の準備ができています。

ホッパーにはスクリュードリルが内蔵されており、可変周波数モーターで駆動されて薬剤粉末を空のカプセルに押し込みます。同様に、回転テーブルは可変周波数モーターで駆動されて金型を回転させます。充填開始ボタンを押すと、シリンダーで押されたホッパーが金型に向かって移動します。所定の位置に到達すると、テーブルモーターとホッパーモーターが自動的に始動し、充填ノズルの下の金型を回転させます。薬剤粉末はスクリュードリルの圧力で空のカプセルに充填されます。下側金型プレートが 1 回転すると自動的に停止し、シリンダーがホッパーを金型から引き出して充填プロセスを完了します。

全自動カプセル充填機

全自動カプセル充填機は、主にベースと電気制御システム、LCD インターフェース、カプセルホッパー、カプセルフィーダー、回転テーブル、薬剤ホッパー、充填装置、カプセルロック装置、およびカプセル排出装置で構成されています。

1) 全自動カプセル充填機の特徴

全自動カプセル充填機は新しく開発された装置です。主な機能は空のカプセルに薬剤を充填することです。さまざまな金型を備え、カプセルの供給、分離、充填、廃棄物の排出、ロック、完成品の排出、モジュールの洗浄などの動作を同時に実行します。この機械は、GMP要件を満たす完全に密閉された設計で、斬新な構造、正確な投与量、高い生産効率、安全性、環境保護を特徴としています。医薬品製造で広く使用されています。

2) 全自動カプセル充填機の動作原理

マシンが作動すると、ホッパー内の空のカプセルが 1 つずつシーケンス デバイスのフォークに入ります。カプセルは、カプセル ガイド スロットとフォークによって、カプセル本体が下向き、キャップが上向きになるように方向付けられます。マシンが作動するたびに、カプセルの列がモジュールの穴に放出され、カプセル本体は真空分離システムによってキャップから分離されます。回転テーブルが断続的に動くことで、カプセルはさまざまなステーションに移動します。下部モジュールは外側に伸び、上部モジュールから分離して充填されます。

薬剤粉末は、ステンレススチール製ホッパーから投薬装置の粉末リングに入り、リング内の粉末の高さはレベルセンサーによって制御されます。充填ロッドは圧縮された粉末の柱をカプセル本体に押し込み、充填ロッドの各グループの高さを調整することで投薬量を変更します。下部モジュールは引っ込み、上部モジュールと位置合わせされます。充填されたカプセルは押し込みロッドによってロックされ、回収のために排出されます。次のサイクルが始まる前に、掃除機がモジュールの穴を掃除します。

さまざまなタイプのカプセル充填機の操作手順

1.半自動カプセル充填機作業手順

（１）運転前検査
1. 機器に「無傷」または「クリーニング済み」のステータス サインが付いているかどうかを確認します。
2. 「クリーニング済み」のサインを外して生産の準備をします。

（２）運転前設備点検
1. 電源接続が正しいことを確認します。
2. 機器のすべての部品が正常に機能していること、空気圧縮機が作動可能であること、付属品が要件を満たしていること、および電気回路が安全であることを確認します。
3. 清掃手順に従って機器を消毒します。
4. 適切な型を選択し、要件を満たしていることを確認し、消毒します。

（３）インストール
1. ホッパーを取り付けてネジで固定し、適切なネジドリルを選択して取り付けます。

（４）運用
1. 主電源スイッチをオンにし、機械を空運転して、正常に動作し、表示するかどうかを確認します。異常がない場合のみ、通常の操作に進みます。
2. 真空ポンプとエアコンプレッサーをオンにして、空気圧を確認します。
3. 適格な空のカプセルをカプセル ホッパーに装填し、カプセル フィーダーをテストします。カプセル本体を下向き、キャップを上向きにした状態でカプセルがスムーズに供給される必要があります。正常に動作するまで、必要に応じてカプセル フィーダーまたは真空ポンプの負圧を調整します。カプセル フィーダーを調整するときは、指の怪我を防ぐために注意してください。
4. 薬剤の粉​​末または顆粒をホッパーに追加し、スクリュードリルを覆う量であることを確認します。テスト充填を実行し、速度とスクリュードリルを調整して充填量を安定させ、品質要件を満たします。
5. カプセルのキャップには適切なロック力を使用し、キャップが適切にかみ合っているかどうかを確認します。ロックはしっかりと適切に締められ、端が開いたりへこんだりしないようにする必要があります。問題が発生した場合は、ロック力を調整するか、カプセル本体、キャップ、またはドームの厚さを確認します。
6. 正式な充填を開始し、必要に応じて薬剤と空のカプセルを補充します。カプセルの重量と外観を継続的に監視し、必要に応じて調整を行います。
7. 操作中は、機械が正常に機能していることを確認し、機械の稼働中は機械から目を離さないでください。
8. 完了したら、主電源、真空ポンプ、エアコンプレッサー、主電源スイッチをオフにし、機器の清掃とメンテナンスを行います。

（５）起こりうる不具合とその対処法

運転中の突然のシャットダウン

考えられる原因：
1. 電気的な接触不良または電気制御システムの問題。
2. 機械的な伝達部品が緩んでいるか損傷している、あるいはモーターが過負荷になっている。

トラブルシューティング方法:
1. 電気制御システムをチェックし、モーター接触器が正常に機能していることを確認します。
2. 機械的な伝達部品に緩みや損傷がないか点検し、モーターの過負荷をチェックして、必要な調整を行います。

カプセルの摂取がスムーズでない

考えられる原因：
1. 空のカプセルの品質の問題。
2. ルーズカプセルフィーダー。
3. 空気圧が不十分。

トラブルシューティング方法:
1. カプセルを検査し、適格なものを使用します。
2. カプセルフィーダーを調整します。
3. 真空空気圧を調整します。

カプセル本体とキャップの分離不良

考えられる原因：
1. 不適格な空のカプセル、カプセルがきつく閉められている、またはカプセルが湿っている。
2. 非標準金型プレート。
3. 真空空気圧が不十分、真空パイプラインが詰まっているか漏れている。

トラブルシューティング方法:
1. カプセルを検査し、適格なものを使用します。
2. モールドプレートを標準のものと交換し、真空ゲージの圧力をチェックし、真空パイプラインとフィルターも点検して清掃します。

カプセルのロックが不十分、緩すぎたりきつすぎたり、端が開いていたりへこんでいる

考えられる原因：
1. 圧縮空気の圧力が不十分。
2. フットペダルの圧力が不適切。

トラブルシューティング方法:
1. 空気圧を調整します。
2. フットペダルの圧力を調整します。

2.自動カプセル充填機作業手順

（１）運転前検査
1. 機器に「無傷」または「クリーニング済み」のステータス サインが付いているかどうかを確認します。
2. 「クリーニング済み」のサインを外して生産の準備をします。

（２）運転前設備点検
1. 電源接続が正しいことを確認します。
2. 潤滑ポイントを確認し、潤滑剤（オイル/グリース）を補充します。
3. すべての機械部品に緩みやずれがないか点検し、必要に応じて修正して締め付けます。
4. 掃除機のホースを充填機の真空パイプに挿入します。
5. 真空ポンプの水バルブを開きます。

（３）ジョグ操作手順
1. 主電源スイッチを閉じると、主電源インジケータ ライトが点灯します。電源スイッチを回して主電源をオンにします。
2. 真空ポンプのスイッチをオンにすると、真空ポンプの表示灯が点灯し、ポンプが作動を開始します。
3. 掃除機を始動して集塵を開始します。
4.ジョグボタンを押してジョグモードで走行し、正常動作を確認した後、通常動作に切り替えます。
5. スタートボタンを押すと、メインモーターのインジケータライトが点灯し、機械が始動します。周波数表示をゼロに設定して、周波数変換器を調整します。

（４）自動充填操作手順
1. 空のカプセルをカプセルホッパーにセットします。
2. 送りボタンを押すと、送りモーターが作動します。材料レベルが一定の高さに達すると、送りモーターは自動的に停止します。
3. 周波数変換器を希望の動作速度に調整します。
4. 機械を停止するには、停止ボタンを押し、真空ポンプと主電源をオフにします。
5. 緊急時には、緊急停止ボタンを押して機械を停止します。

（５）金型の交換または設置
カプセルの仕様を変更する場合は、計量ディスク、上部モジュールと下部モジュール、シーケンスフォーク、ガイドスロットを交換する必要があります。部品を交換した後、メインモーターのハンドホイールを手動で 1 ～ 2 サイクル回転させます。異常な抵抗を感じた場合は、停止して交換した部品を確認し、トラブルシューティングを行ってください。

（６）上部モジュールと下部モジュールの交換と取り付け
1. 固定ネジを緩めて上部モジュールと下部モジュールを取り外します。
2. 下部モジュールは 2 つの円筒形のピンによって位置決めされます。下部モジュールを取り付けた後、ネジを締めます。
3. 下部モジュールを取り付けるときは、調整ロッドを外側の 2 つのカプセル穴に挿入して上部モジュールと下部モジュールの穴を揃え、ネジを締めます。調整ロッドはスムーズに回転するはずです。
4. モジュールを交換するときは、メインモーターのハンドホイールを手動で回し、回転中に調整ロッドを必ず取り外してください。

（7）カプセル分配部品の交換と取り付け
1. 2本の固定ネジを外し、カプセルホッパーを取り外します。
2. メインモーターのハンドホイールを手動で回して、シーケンスフォークを最高位置に移動します。
3. シーケンスフォークアセンブリを固定している 2 本のネジを外し、位置決めピンから取り外します。
4. カプセル ガイド スロットを固定している 2 本の締め付けネジを外し、ガイド スロット アセンブリを取り外します。
5. シーケンスフォークの固定ネジを緩めてフォークを取り外します。
6. 交換用のカプセル分配コンポーネントを逆の順序で取り付けます。

（８）計量ディスクと充填ロッドの交換と取り付け
1. 粉末ホッパーを持ち上げて横に回します。
2. メインモーターのハンドホイールを回転させて、上部モールドフレームを最高点に配置します。
3. ボルトを緩めてクランプ装置を金型フレームから取り外します。
4. クランプ装置の固定ネジを緩め、下部の押さえ板を引き出して充填ロッドを取り付けます。
5. 金型フレームと粉末供給装置を取り外します。
6. 専用レンチを使用して、計量ディスクを固定しているボルトを緩め、計量ディスクとパウダーリングを取り付けます。
7. 粉末フィーダーを再度取り付けて締めます。調整ネジを使用して、スクレーパーの底部と計量ディスクの間の隙間を調整します。
8. 金型フレームを再度取り付けて固定し、計量ディスクがスムーズに回転することを確認します。調整ロッドを各穴に挿入します。
9. 充填ロッドとクランプ装置を取り付けます。
（9）起こりうる不具合とその対処法
カプセルのキャップと本体の分離の問題

考えられる原因
1. カプセルのサイズが不適切、事前ロックがきつすぎる。
2. 上部モジュールと下部モジュールの位置ずれ。
3. 金型の穴に異物が混入している。
4. 真空が不十分、パイプラインが詰まっている、または漏れている。
5. 真空吸引プレートがテンプレートに近づいていません。

トラブルシューティング方法
1. カプセルを目視検査します。
2. モジュール調整ロッドを使用してモジュールの位置を調整し、プレートと位置決めピンの位置合わせを確認します。
3. モジュール内に異物がないか確認し、異物がある場合はペンチまたはブラシを使用して清掃します。
4. 真空ゲージの圧力をチェックし、真空パイプラインを点検し、フィルターを清掃します。
5. 真空吸引プレートの位置を慎重に調整し、真空パイプラインとフィルターを検査します。

運転中の突然のシャットダウン

考えられる原因
1. 粉がなくなる。
2. 粉末に混入した異物が排出口を塞いでいる。
3. 電気制御システム部品が損傷している。
4. 機械的な伝達部品が緩んだり、損傷したり、詰まったりして、モーターに過負荷がかかります。

トラブルシューティング方法
1. 粉末を加えます。
2. 粉末に異物が混入していないか確認し、混入している場合は取り除きます。
3. ホッパーの電気制御システムとモーター接触器を確認します。
4. モーターの過負荷の原因となる緩んだ部品や詰まった部品が機械の伝動部品にないか点検し、必要に応じて機械を慎重に点検、修理、調整します。

自動給餌失敗

考えられる原因
1. 電気接触不良。
2. 材料レベルセンサーまたは供給装置が損傷している。
3. フィーダースイッチが作動しました。

トラブルシューティング方法
1. 電気回路図を参照して対応する回路を確認し、電気技師に障害のトラブルシューティングを依頼します。
2. センサーの感度を確認し、近接センサーを清掃し、センサーの感度を調整します。
3. フィーダースイッチ保護が作動しているかどうかを確認し、必要に応じてリセットします。

完成品の取り出し不良

考えられる原因
1. カプセルには静電気が発生します。
2. 異物による詰まり。
3. 排出口の傾斜角度が大きすぎる。
4. 排出口のネジが緩んで突出している。

トラブルシューティング方法
1. 排出口にカプセルが詰まっていないか確認します。詰まっている場合は、きれいな圧縮空気を使用して製品を吹き飛ばします。
2. プッシャーとガイドの位置を確認します。
3. 排出口を清掃します。
4. 問題が傾斜角度の過度によるものである場合は、ネジを調整して傾斜角度を減らします。