会社のニュース 打錠機操作中に考えられる障害

錠剤の製造における打錠機の考えられる問題と解決策

1. 打錠機操作時の貼り付き・打ち抜き
錠剤の表面は、穿孔機によって薄い層または小さな部分に貼り付けられ、粗い、凹凸のある、または凹んだ表面になります。通常は接着剤です。錠剤の縁がザラザラしていたり​​、ギザギザになっていたりする場合は、接着成形と言えます。

固着や粘着の主な原因は、粒子が十分に乾燥していないか、材料が水を吸収しにくい、潤滑剤が正しく選択されていない、または量が不十分である、パンチの表面が錆びている、または文字が粗い、および滑らかではありません。実際の状況に応じて原因を特定し、解決する必要があります。

2. 溶解限界を超える
錠剤は、規定時間内に規定量の薬物を溶解することができない、つまり、溶解が限度を超えているか、不適格な溶解と呼ばれ、錠剤が本来の役割を果たしにくくなります。錠剤を経口摂取した後、崩壊、溶解、吸収などの複数のプロセスを経る必要があります。これらのプロセスに問題があると、薬の実際の有効性に影響します。

3. 錠剤の破片
錠剤が割れる現象をスプリッティングといいます。分割位置が錠剤の上部 (または下部) で発生する場合、通常はキャッピングと呼ばれます。これは分割の一般的な形式です。圧力分布の偏りとそれによる弾性回復率の差がクラックの主な原因です。

断片化の問題を解決する鍵は、弾性が低く、可塑性が大きい補助材料を使用して、材料の全体的な弾性回復率を下げることです。さらに、顆粒に微粉末が多すぎる、顆粒が乾燥しすぎている、接着力が弱い、または投与量が不十分である、錠剤が厚すぎて速すぎて圧縮されているなども分割の原因となります。

4. 錠剤 ばら錠
錠剤の硬さが足りず、少し触ると割れる現象を錠剤のゆるみといいます。

5.錠剤重量の差が限界を超えている

錠剤の重量が、薬局方で規定されている錠剤の重量差の許容範囲を超えていることを示します。打錠機の打錠重量差の限界を超える理由と解決策：

(1)粒子の流動性が悪い。場合によっては、金型の穴に流入する粒子の数が少なく、錠剤の重量差が大きくなることがあります。粒子の流動性を向上させるために、再造粒するか、微細なシリカゲルなどのより流動性の高い助剤を追加する必要があります。

(2) 粒子内の微粉が多すぎたり、粒子サイズの差が大きすぎたりすると、金型穴に重い材料と軽い材料が流れ込みます。余分な微粉末は除去するか、再造粒する必要があります。

(3) ホッパー内の粒子は通常小さすぎるため、フィード重量が変動し、錠剤重量の差が限界を超えます。したがって、ホッパー内の粒子は常に 1/3 を超えている必要があります。

(4) パンチ穴とダイ穴の一致が悪い。たとえば、パンチの外周とダイホールの壁の間に大量の粉末漏れがあり、下パンチの「渋いパンチ」現象につながり、材料の充填が不十分になることは避けられません。したがって、打錠機のダイリングを交換する必要があります。