薬剤の凍結乾燥器は単調を行うのに旅行の原則を使用する技術である。次にそれは低温で、そして適した真空の環境、凍結する水分子で水蒸気および脱出になるために直接移動するように単調な物質をすぐに凍らせている。プロセス。生じるプロダクトはlyophilisateと呼ばれ、プロセスは凍結乾燥と呼ばれる。
凍結乾燥させていたプロダクトのための品質要求事項は次のとおりである:不変の生物活動、均一出現および色、完全な形、強い構造、速い分解率および低い残りの湿気。良質プロダクトを得るためには、1つは凍結乾燥の理論そしてプロセスの広範囲の理解があるべきである。凍結乾燥プロセスは3つの段階から成っている:、および再凍結乾燥事前に凍結させなさい、走行しなさい。適度そして効果的に凍結乾燥周期を短くすることに工業生産で重要な経済的価値がある。
薬剤の凍結乾燥器はきれいになるとき一組の標準化されたプロセスを、見てみよう備えている:
1. クリーニングの準備
1. クリーニング用具:繊維および粒子を取除かない殺菌した布、殺菌したピンセット、ブラシ、止め釘、清拭布。
2. 洗剤および殺菌剤の準備:
洗浄力がある準備:測定は浄化された水で洗われるバケツの浄化された水の10,000のml洗剤の適切な量を加え、均等にかき混ぜ、0.22mフィルター膜を通って殺菌の容器にろ過し、そしてそれを後で使用できるように密封する。
75%のエタノールの解決の準備:95%のエタノールの4000のmlを取り、注入のための水との5066のmlに加えなさい、次に殺菌したライト口のびんに0.22mフィルター膜との後で使用できるようにろ過しなさい。
クリーン ウォーター:注入のための水。
2番目に、クリーニング プロセス
1. 毎日のクリーニングおよび消毒
オペレータは清拭布と後部箱の表面を毎日拭き、洗剤が付いているオイル汚れと場所を拭く;
前部箱のドアは生殖不能部屋にあり、pottingの人員はそれをきれいにするべきである。ピンセットに凍結乾燥の紙箱用厚紙で行方不明のアンプルを入れるのにピンセットおよびブラシを使用し生産の廃棄物処理のプロシージャに従って捨なさい;
75%のエタノールの解決が付いているultra-fine布をぬらしなさい、前部箱の表面、箱の棚、および箱およびスプレーの周囲を拭きなさい、10-20分、近く箱のドアのためのそれを残し、待機しなさい。
2. 週間クリーニングまたは維持の間のクリーニングそして消毒
きれいな区域のオゾン消毒および殺菌のプロシージャに従って凍結乾燥器の前部箱を消毒しなさい;
次にオゾン消毒が完了した後、最初に箱の表面の残余を取除き、上記の規則に従って凍結乾燥箱を消毒するためきれいにし。
3. クリーニングおよび消毒の評価
表面はグリース、外交問題、きれいおよび明るいがないように要求される。
4. 修飾されることを検査官が確認した後、記録に署名し、状態の印に凍結乾燥器を置きなさい。
5. クリーニング用具のクリーニングそして貯蔵
完全に殺菌の布、ピンセットをきれいにすれば、洗剤、浄化された水が付いている洗浄とのクリーニングのために使用されるブラシによってはそれらが殺菌し、きれいな区域のクリーン ルームで貯える。ピンチが水で洗われた後、それを洗剤と拭き、次に殺菌剤との消毒しなさい。
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